在很長一段時間里，連消設備是受到部分企業(yè)質疑的。但近幾年，隨著連消工藝越來越成熟，設備加工水平不斷提高、自動化水平的迅速發(fā)展，同時企業(yè)自身面臨的發(fā)酵規(guī)模和發(fā)酵罐體積不斷增大導致無法實消的技術問題，發(fā)酵消毒的高溫廢氣不易處理等環(huán)保問題，甚至面臨個別品種的染菌問題等等，使得連消設備又重新進入發(fā)酵企業(yè)的視野。 眾所周知，消毒是整個發(fā)酵生產的最上游最關鍵的部分，消毒效果直接關系到后續(xù)產品的生產。那么，連消系統(tǒng)是如何保證無菌、如何實現(xiàn)節(jié)能，又如何實現(xiàn)“一鍵啟動”呢？ ...

4月16日，天俱時集團《知“時”在線》第六講線上研討會成功舉辦。會議邀請了自控驗證專家、天俱時集團自控事業(yè)部驗證測試部經理郝文勇，以《原料藥生產過程控制計算機化系統(tǒng)驗證》為主題，詳細介紹了國內GMP對計算機化系統(tǒng)的要求，原料藥工藝自控系統(tǒng)典型的網絡架構以及全生命周期活動中的關鍵點，并從第三方視角講述了供應商和企業(yè)各自的工作職責與工作內容，使企業(yè)了解了項目階段的控制要點，為原料藥自動化系統(tǒng)項目階段合規(guī)提供了保證。 識別二維碼重溫精彩課堂 觀點1過程控...

近幾年，隨著新版GMP（2010版）的頒布，將藥品質量管理體系的建立提到了新的高度，國內制藥生產企業(yè)也不斷進行升級改造。質量風險管理作為質量管理體系中的重要組成部分，是對藥品整個生命周期進行質量風險的評估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)化過程，最大限度地降低藥品生產過程中的交叉污染、混淆、差錯等風險。因此，質量風險管理不僅僅是各大藥企重點關注的問題，更是設計師在醫(yī)藥工程設計階段要重點考慮的問題。 那么，質量風險管理在生物制品、無菌產品、固體制劑設施等設計中該如何應用？如何在醫(yī)藥工程設計中盡可能...

青春，是一份嶄新的工作，是一場全新的挑戰(zhàn)，也是奮不顧身，一心追夢，即使遭遇未知的困境，也不言敗的勇氣和力量。 ——題記 青春如初春，如朝陽，如百卉之萌動，是人生最寶貴之時期。隨著疫情被逐漸控制，集團的各大項目陸續(xù)復工。與此同時，以“時不我待 不負韶華”為主題的天俱時集團2020年優(yōu)秀大學生活動正式啟動。 山東齊魯制藥臨邑、樂陵項目是集團復工較早的項目，也是優(yōu)秀大學生活動評選的首發(fā)站。這兩個項目工程量大、工期緊張、客戶要求高，具有很大的挑戰(zhàn)性。2019屆新生劉敦帥、杜少偉、丁偉等同...

編者按： 知識的寬度、厚度和精度決定人的成熟度，企業(yè)的創(chuàng)新能力、人力資源和管理能力決定企業(yè)的發(fā)展能力。作為企業(yè)管理者，為了企業(yè)的發(fā)展和壯大，需要對自身的知識儲備和創(chuàng)新能力進行源源不斷的更新和擴充，做到學廣而聞多,精進而卓越。 4月15日，天俱時集團董事、副總裁、首席環(huán)?？茖W家陳平收到上海交通大學與新加坡管理大學合作的工商管理博士（DBA）學位項目的錄取通知書，將在今后的四年內與來自世界各地的精英們一起不斷學習國內外先進工商管理知識，為企業(yè)未來發(fā)展積聚力量。 陳平，國內知名環(huán)...