計算機(jī)化系統(tǒng)驗證專家，高級工程師，石家莊鐵道大學(xué)電力電子與電力傳動專業(yè)碩士，天俱時集團(tuán)驗證中心技術(shù)經(jīng)理。

多年來致力于制藥企業(yè)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證及數(shù)據(jù)完整性合規(guī)工作。熟諳NMPA、EU、FDA、ISPE、PIC/S等與計算機(jī)化系統(tǒng)驗證及4. 數(shù)據(jù)可靠性相關(guān)的規(guī)范和指南，具有豐富的潔凈廠房空調(diào)自控BMS、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)EMS、塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)PMS、工藝自控系統(tǒng)PCS、集散控制系統(tǒng)DCS系統(tǒng)、LIMS等計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證工作經(jīng)驗。

服務(wù)客戶包括華北制藥、甘李、上海生物制品研究所、武漢生物制品研究所、海普瑞、康寧杰瑞、天科制藥、深圳邁瑞等國內(nèi)百強(qiáng)和多次參與制藥企業(yè)計算機(jī)化系統(tǒng)管理體系的建立、提升和第三方數(shù)據(jù)完整性合規(guī)審計工作，參與《制藥設(shè)備與工藝驗證》書籍編寫。