近日,由天俱時集團參編起草的《潔凈室及相關受控環(huán)境第1部分:根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級》、《潔凈室及相關受控環(huán)境第2部分:用粒子濃度監(jiān)測提供潔凈室空氣潔凈度的證據(jù)》兩項國家標準即將正式實施。這兩項國家標準是由全國潔凈室及相關受控環(huán)境標準化技術委員會歸口并執(zhí)行,國家標準化管理委員會進行管理的,已于2021年8月20日發(fā)布,并將在2022年3月1日正式實施。
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天俱時參編起草的兩項國家標準即將正式實施
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該標準的制定規(guī)定了按空氣中懸浮粒子濃度劃分潔凈室、潔凈區(qū)、GB/T 25915.7所述的隔離裝置中的空氣潔凈度等級,同時形成了潔凈室或潔凈區(qū)性能監(jiān)測計劃的最低要求。標準制定的過程中通過大量的設施配置、監(jiān)測檢測及驗證工作,證明了能夠達到該標準的監(jiān)測技術和儀器要求。一方面引導了業(yè)界相關研究發(fā)展方向,另一方面說明已具備為國內(nèi)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)提供超凈受控環(huán)境的基礎。
隨著現(xiàn)代工業(yè)與尖端技術飛速發(fā)展,潔凈室與潔凈技術也在不斷更新。特別是以生物醫(yī)藥、微電子、高精密設備制造為代表的科學試驗和高技術生產(chǎn)流程,對企業(yè)產(chǎn)品精加工的精密化、微型化、高純、高品質和高可靠性提出了更高的標準。作為國家專精特新小巨人企業(yè)及國家高新技術企業(yè)天俱時集團始終堅持以科學技術為引領,服務超過50家中國制藥百強企業(yè),在生物醫(yī)藥、化學醫(yī)藥、環(huán)保工程、自動化與信息化工程等多個領域設計和建設了一批行業(yè)典范性項目。
未來,天俱時將繼續(xù)以科技為引領,以技術為保障,深度參與構架標準化建設,為潔凈設施設計和建造提供更多的科學力量支持,也將不斷建設更多優(yōu)質項目從而與行業(yè)共進共贏。