7月2日，由上海交通大學繼續(xù)教育學院主辦的生物藥生產設施QbD全生命周期研修班在上海交通大學順利舉辦。天俱時集團副總裁、首席設計師丁之潔受邀出席，并作《生物制品(單抗、細胞治療、基因治療)及設施的工程設計》專題培訓。圍繞潔凈廠房設計、合規(guī)管理等方面課題，來自全國各大制藥企業(yè)的近百位研發(fā)、技術、質量、工程等相關高層決策人員共聚一堂，共謀發(fā)展，培訓結束后獲得上海交通大學頒發(fā)的結業(yè)證書。

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丁之潔結合自己多年的項目設計經驗，分別從生物制品(單抗、細胞治療和基因治療藥物)的特性及劑型(URS) ，項目所需符合的法規(guī)(GMP )，交叉污染的防治(Risk Assessment)，生產過程對環(huán)境的影響與防治(EHS)，生產過程對操作人員的影響和防治(EHS)及設計中生物安全性的考慮、人流、物流、廢物流的設置、凈化空調系統(tǒng)的設置、自控等關注點五大方面做了細致的分享。

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生物制藥作為我國的戰(zhàn)略發(fā)展產業(yè)，近年來得到蓬勃發(fā)展，大量研發(fā)項目進入申報臨床和申報生產階段。單抗、 雙抗、 三抗乃至多抗藥物、 ADC藥物、 CAR-T、CAR-NK等藥物或療法成為了發(fā)展最快、最活躍的領域。對外經濟貿易大學美國研究中心首席專家郭愛軍、上海勃林格殷格翰藥業(yè)首席工程師倪堅宏、信達生物制藥集團IT副總裁鄭懷亮等一批業(yè)內專家圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)新趨勢、生物制藥廠房設計、生物制藥企業(yè)信息化建設等話題分別進行了詳細的報告。

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天俱時集團作為國內領先的生物醫(yī)藥工程項目一站式解決方案提供商，先后服務過君實生物、和元生物、邁威生物等眾多生物藥領軍企業(yè)，擁有包含多位國標起草人在內的行業(yè)領軍專家團隊，同時參與主導了近百家符合中國新版GMP、FDA要求的生物制藥廠設施建設，在生物醫(yī)藥實驗室設計建設中處于行業(yè)領先地位。