2020年,新冠肺炎成為影響全世界的第一只黑天鵝,幾乎凍結了所有人第一季度的經濟與生活。歷經奮戰(zhàn),我國疫情得到有效控制,目前整個社會正在逐步復蘇,但各行各業(yè)的挑戰(zhàn)也隨之而來。
那么,邁入后疫情時代,制藥人該如何為自己加碼呢?
首先要做到的就是主動學習,其次就是要加強學習,第三就是要持續(xù)學習。“隔離疫情,不隔離學習”不該只是一句口號,利用這段時間給自己充電、提高知識儲備,將是打贏復工之戰(zhàn)的關鍵。為推動行業(yè)進步,幫助制藥人士學習,《天俱時口袋書-制藥人“袋”著走》系列全新上線電子書冊,掌上閱讀、法規(guī)匯編、權威解讀,讓您一鍵解鎖。
本次推出的是該系列的第8本——《中國藥品追溯標準規(guī)范匯編》。
此匯編,是根據(jù)日前國家藥監(jiān)局印發(fā)的藥品追溯基本數(shù)據(jù)的5個標準,加上此前發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》等5個標準,以及3份權威解讀綜合整理而成。分為四部分、三大類:
1 有關藥品追溯標準規(guī)范的解讀
2 藥品(含疫苗)追溯基礎通用標準
藥品信息化追溯體系建設導則
藥品追溯碼編碼要求
藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求
3 疫苗追溯數(shù)據(jù)及交換標準
疫苗追溯基本數(shù)據(jù)集
疫苗追溯數(shù)據(jù)交換基本技術要求
有關疫苗追溯標準規(guī)范的解讀
疫苗信息化追溯體系建設常見問題
4 藥品(不含疫苗)追溯數(shù)據(jù)及交換標準
藥品上市許可持有人和生產企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集
藥品經營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集
藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集
藥品追溯消費者查詢基本數(shù)據(jù)集
藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術要求
本電子書冊用清晰的邏輯和分類排版幫助制藥同仁深刻理解規(guī)范,方便在日常工作中隨時查閱相關內容。
藥品作為特殊的商品,它的質量與我們每個人的生命健康息息相關,追溯一盒藥品的前世今生至關重要,也是迫在眉睫的事情。而統(tǒng)一的藥品追溯標準規(guī)范有助于打通各環(huán)節(jié)、企業(yè)獨立系統(tǒng)之間的壁壘,有利于構建藥品追溯數(shù)據(jù)鏈條,有利于實現(xiàn)全品種、全過程藥品追溯。因此,了解和認識藥品追溯標準規(guī)范是制藥人必備的知識技能。
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天俱時口袋書?制藥人“袋”著走
No.1-藥品生產質量管理規(guī)范及其附錄系列
No.2-中國生物醫(yī)藥相關法律法規(guī)規(guī)章匯編
No.3-ICH質量指導原則(1)
No.4-ICH質量指導原則(2)
No.5-ICH質量指導原則(3)
No.6-ICH質量指導原則(4)
No.7-ICH質量指導原則(5)
No.8-中國藥品追溯標準規(guī)范匯編
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