我們所做出的多方努力，只為最終向客戶提交一個超越預期的項目”。近日天俱時集團副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長丁之潔接受《制藥業(yè)》專訪時如是說，以下為采訪原文，轉載自制藥業(yè)公眾號。

訪天俱時工程科技集團有限公司副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士——工程設計作為整個醫(yī)藥產業(yè)鏈中重要的一環(huán)，對于制藥行業(yè)的生產設施來說，設計的優(yōu)劣直接關系到了產品質量是否能夠得到應有的保證。通過對天俱時工程科技集團有限公司（以下簡稱“天俱時集團”）副總裁、生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長、教授級高級工程師丁之潔女士的專訪，讓我們共同見證了一代巾幗設計師的成長之路。

時間回到20世紀80年代，此時的中國正值GMP推行的初期。1986年畢業(yè)于華東理工大學生物化學工程系的丁之潔便投身到了國家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設計院（現更名為中國石化集團上海工程有限公司）從事設計相關的工作，這也正是她扎根醫(yī)藥化工行業(yè)的開始。

丁之潔

天俱時工程科技集團有限公司副總裁

生物醫(yī)藥事業(yè)部董事長

教授級高級工程師

一批國內知名設計專家聚集于此，憑借其專業(yè)的設計能力、對工藝的精通理解，以及豐富的項目經驗，必將幫助醫(yī)藥行業(yè)不斷打造出業(yè)內典范項目。丁之潔表示，“上海設計院將在高活性、大分子的生物藥方面設計出更多里程碑式的項目，尤其在單抗、疫苗、胰島素、細胞治療、溶瘤病毒、基因治療藥物等新型生物制劑領域力爭獲得更多代表性項目，致力于為中國制藥企業(yè)提供符合最新監(jiān)管法規(guī)和行業(yè)指南要求的頂尖制藥廠設施。”

與工程設計同行

工程設計作為整個醫(yī)藥產業(yè)鏈中重要的一環(huán)，從藥品角度可以分為兩條線，一條是產品線：研發(fā)-臨床-生產-銷售；一條是保障線：GLP實驗室建設-生產設施建設-運行維護。丁之潔表示，“無論哪條線，工程設計在整個藥品生命周期中都起著至關重要的支撐保障作用。設計的優(yōu)劣直接關系到了產品的質量。例如，對于單抗項目的生產設施，在設計中不僅要考慮生物安全性，項目擴展的靈活性，監(jiān)管學習的可參觀性，更重要的是生產流線的合理性，調和規(guī)范符合性和經濟效益的矛盾，人流、物流、廢物流的合理性，已達到高效生產和避免交叉污染的風險。”

同時，工程設計是和法規(guī)政策聯系非常緊密的行業(yè)。工程設計是以滿足規(guī)范為前提的，無論是國家規(guī)范還是行業(yè)規(guī)范，每一項法規(guī)的改變都會對設計帶來影響。“我們在規(guī)范發(fā)布征詢意見稿的時候就會認真研究，在設計中考慮一定的前瞻性。”丁之潔繼續(xù)說道，“在設計過程中，我們需要充分考慮如何降低運行成本及節(jié)能環(huán)保，讓設計方案更優(yōu)化。我將這一點稱之為設計師水平的真正體現，這也是我們不斷努力的目標。”

面對設計過程中出現的問題，丁之潔有著不同常人的樂觀與從容，她把每一次工作中出現的困難都化做了自身知識的積累。“每個項目都是學習和提高的機會，同行、客戶和供應商都是你的老師，所以每個項目都有它的可取之處。但是每個項目也會留有一些遺憾，原因有很多種，有時是時間太緊，還有時是受項目投資限制的問題。每個人對自己的要求不同，我的要求就是不斷提高，不斷改進。”丁之潔說道。

共繪發(fā)展藍圖

丁之潔所在的生物制藥事業(yè)部為天俱時集團旗下重要組成部分。天俱時集團始創(chuàng)于1998年，公司總部位于河北省石家莊市，上海設有設計研究院，為國內知名的大型醫(yī)藥、環(huán)保項目建設總承包服務商。經過在制藥工業(yè)領域22年的深耕細作，天俱時集團具有工程設計與施工資質十余項，可提供從工程設計、自動化工程、機電安裝、環(huán)保工程到調試維保的一站式服務，力爭成為醫(yī)藥、環(huán)保行業(yè)EPC引領者。