天倶時集團(tuán)副總工程師、潔凈技術(shù)專家倪褔震，于4月26日在集團(tuán)2416培訓(xùn)室面向各專業(yè)技術(shù)人員，進(jìn)行了題為“無菌原料藥生產(chǎn)流程、工藝設(shè)備、過程控制”的知識培訓(xùn)和經(jīng)驗分享，來自集團(tuán)各部門、各子分公司共計30余人參加了現(xiàn)場培訓(xùn)，17個項目現(xiàn)場人員同步聽取了網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)。本次課程既是倪工對自身多年豐富實踐經(jīng)驗的提煉過程，又是年輕工程師們?nèi)〗?jīng)的一次旅途。

培訓(xùn)現(xiàn)場

課程伊始，倪褔震工程師從《藥典》檢查項的角度出發(fā)對“何為無菌原料藥”做了簡要說明，對學(xué)員們所關(guān)注的生產(chǎn)過程各工序的控制要點的講解做了良好的鋪墊。

為了讓不同專業(yè)的人員能夠有一個更為全面、清晰的認(rèn)知，倪工以無菌原料藥“頭孢西丁鈉” （溶媒法）的生產(chǎn)為例，按照“溶解→結(jié)晶→過濾、洗滌→干燥→整?！旆邸盅b”的工藝生產(chǎn)流程順序，對各個工序所需的環(huán)境級別，設(shè)備類型、材質(zhì)及原理，關(guān)鍵影響因素及控制點進(jìn)行了詳細(xì)介紹。整個講授過程圖文并茂、生動形象，設(shè)計公司建筑工程師李威在課后如是說：“倪工的講課對于其他專業(yè)是一次大掃盲，了解了整個工藝生產(chǎn)流程的注意事項，對于進(jìn)行建筑平面布局和一些細(xì)節(jié)設(shè)計都有一定的指導(dǎo)作用，加強(qiáng)了不同專業(yè)間的了解，為全面實行EPC模式打下良好的基礎(chǔ)”。

除無菌原料藥的講授外，倪工還運用《GMP》（附錄12）針對大家工作中遇到的關(guān)于“生物藥”與“生化藥”的區(qū)別進(jìn)行了深入淺出地辨析，使大家對二者的概念有了更清晰的認(rèn)知。

在交流中思考，在思考中碰撞出智慧的火花。在授課結(jié)束后，倪工與學(xué)員們對此次課程中的內(nèi)容進(jìn)行深入探討，現(xiàn)場學(xué)員和網(wǎng)絡(luò)學(xué)員積極發(fā)言，氣氛活躍。

莫蘭斯公司技術(shù)部鄧凱順與老師進(jìn)行交流

設(shè)計公司工藝工程師吳少華與老師進(jìn)行交流

設(shè)計公司總經(jīng)理、 工藝工程師吳少華就混粉工序的單錐底部是否能混合均勻提出了疑問，倪工表示單錐底部有死角的問題生產(chǎn)中確實存在，實際生產(chǎn)中可以采用真空上料機(jī)促進(jìn)粉體循環(huán)、避免死角產(chǎn)生的措施進(jìn)行解決，也可選擇不同類型的設(shè)備完成混粉操作。

設(shè)計公司電氣工程師田國法與老師進(jìn)行交流

設(shè)計公司電氣專業(yè)工程師田國法就搪瓷罐內(nèi)物料靜電釋放問題提出了疑問，倪工講述了實際生產(chǎn)中使用專用器具使物料靜電在進(jìn)罐前得以釋放，從而避免罐內(nèi)物料靜電積聚過多。

“無菌原料藥生產(chǎn)流程、工藝設(shè)備、過程控制”這一專題在我們的實際工作中涉及良多，倪褔震工程師的這次授課讓年輕同事對無菌原料藥有了基本的概念，讓有經(jīng)驗的同事有機(jī)會進(jìn)行專業(yè)的交流，這次授課讓大家都收獲頗豐。

自2016年10月“杜陽計劃”啟動以來，集團(tuán)外請專家分期開展全員EPC實踐培訓(xùn)、內(nèi)部挖掘各專業(yè)技術(shù)權(quán)威專家開展內(nèi)部分享，通過不斷的培訓(xùn)和分享及自我學(xué)習(xí)，相信公司全體人員的EPC模式意識及自身工作學(xué)習(xí)能力都將有質(zhì)的提高，必將為集團(tuán)在醫(yī)藥領(lǐng)域全面實施EPC、環(huán)保領(lǐng)域全面實施T-EPC戰(zhàn)略，打下良好的基礎(chǔ)。我們有理由相信，一個善于學(xué)習(xí)、樂于學(xué)習(xí)、樂于分享的集體在以后的發(fā)展中必將披荊斬棘，在EPC戰(zhàn)略主導(dǎo)下，建造更多的精品工程，創(chuàng)造富有特色的天俱時品牌！