劉哲封，GMP專家，高級工程師，天俱時科技委員會技術(shù)專家，現(xiàn)任河北天俱時生物工程研究院副總經(jīng)理。1999年畢業(yè)于南京化工大學(xué)(現(xiàn)為南京工業(yè)大學(xué))，獲得高分子化工專業(yè)學(xué)士學(xué)位。曾任華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司精制車間工藝員，華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司無菌原料藥車間副主任。專注于無菌原料藥的技術(shù)、生產(chǎn)管理及GMP工作，特別是在頭孢類品種的工藝設(shè)計、潔凈廠房及設(shè)施設(shè)計等工作及工藝規(guī)程、SOP、相關(guān)驗證文件的編寫和組織實施等方面具有專長。著有《頭孢拉定技術(shù)開發(fā)及研究》、《頭孢唑林鈉技術(shù)研究》等，曾獲河北省科技進(jìn)步三等獎等多項獎勵。

 

 

劉哲封：勇?lián)萍脊ぷ髡呤姑?為天俱時T-EPC戰(zhàn)略護(hù)航

與醫(yī)藥科技結(jié)下不解之緣

劉哲封大學(xué)畢業(yè)后在華北制藥倍達(dá)有限公司參加工作，正值倍達(dá)公司精制車間(生產(chǎn)無菌原料藥的車間)處于建設(shè)后期。他被安排在這個車間的頭孢拉定技術(shù)引進(jìn)的技術(shù)攻關(guān)組工作，從此便與醫(yī)藥科技工作結(jié)下了難以割舍的緣分。

在從事醫(yī)藥科技工作的十幾年間，從頭孢拉定到無菌精氨酸、舒巴坦鈉、頭孢米諾鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢噻肟鈉等十余個品種的技術(shù)引進(jìn)和技術(shù)攻關(guān)，從文獻(xiàn)查詢到小試到中試、工業(yè)化生產(chǎn)，他始終保持著一名科技工作者應(yīng)有的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實高效的態(tài)度;無論哪個品種，無論是成本控制還是質(zhì)量指標(biāo)，他都做到了國內(nèi)領(lǐng)先水平。他還根據(jù)GMP管理規(guī)范和基本理念，為每個品種編制了工藝規(guī)程、sop和驗證文件，完成了產(chǎn)品技術(shù)的優(yōu)化，實現(xiàn)了質(zhì)量可控與持續(xù)改進(jìn)的有機(jī)結(jié)合。

為了節(jié)約進(jìn)口潔凈區(qū)空間滅菌劑采購成本，他通過查閱資料和成分分析，進(jìn)行了大量的實驗，終于自主研發(fā)出了空間滅菌劑，完成了滅菌效果和潔凈區(qū)耐受等相關(guān)驗證，并成功應(yīng)用于批量配制，大大降低了采購成本。

他付出的努力得到了社會和企業(yè)的認(rèn)可，先后獲得多項榮譽(yù)和獎勵。其中，《頭孢拉定工業(yè)化技術(shù)研究》獲得省科技進(jìn)步三等獎、華藥集團(tuán)科技進(jìn)步特等獎，另有多項成果獲得企業(yè)科技進(jìn)步二、三、四等獎。

 

劉哲封(左一)與集團(tuán)首席科學(xué)家王京(左三)與浙江普洛得邦制藥有限公司領(lǐng)導(dǎo)合影

在天俱時T-EPC戰(zhàn)略實施中大展身手

2013年5月，劉哲封正式加盟天俱時。對于他來講，當(dāng)時從一名制藥行業(yè)出身的技術(shù)人員來到工程公司，確實面對著很大的挑戰(zhàn)。盡管如此，他憑借多年的生產(chǎn)經(jīng)驗和過硬的產(chǎn)品技術(shù)素質(zhì)，通過多方溝通，從多個角度分析具體問題，本著“超越客戶預(yù)期”的服務(wù)理念，在項目多方協(xié)調(diào)工作中發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，推動了項目的順利實施。

加盟天俱時以來，他先后參與了浙江普洛得邦無菌原料藥項目(包括頭孢類工藝技術(shù)開發(fā))、河北百美達(dá)動保制劑項目、南京白敬宇酮康唑洗劑項目、南京白敬宇回收項目、廣西科倫頭孢噻肟鈉工藝開發(fā)項目，以及其他一些項目的方案策劃等工作。

在他所參與的項目中，給他印象最深的當(dāng)屬浙江普洛得邦無菌原料藥項目和南京白敬宇酮康唑洗劑項目。在浙江普洛得邦項目，他負(fù)責(zé)頭孢類工藝技術(shù)的開發(fā)和轉(zhuǎn)移工作，以及在設(shè)計、施工、業(yè)主設(shè)備選型與URS編寫、試車組織等過程中負(fù)責(zé)技術(shù)支持和項目協(xié)調(diào)。在南京白敬宇酮康唑洗劑項目，他負(fù)責(zé)設(shè)備選型和技術(shù)支持。

這兩個項目也是天俱時T-EPC戰(zhàn)略實施的典型案例。通過這兩個項目，他深深感到，技術(shù)對于T-EPC項目是至關(guān)重要的，而且技術(shù)對于項目開發(fā)也會起到更加積極的推動作用。當(dāng)前，大家都已逐漸認(rèn)識到“質(zhì)量源于設(shè)計”，其實這里面的“設(shè)計”也有很多技術(shù)因素在里面。如果沒有掌握實際生產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)和生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，單純依靠業(yè)主提供的工藝資料進(jìn)行設(shè)計和施工組織，必然會出現(xiàn)大量的變更和不順暢，工程項目往往會因此陷入無休止的改造，同時會給業(yè)主留下負(fù)面影響。

他表示，目前在項目實施過程中遇到的棘手問題就是項目協(xié)調(diào)難度大和對未知技術(shù)領(lǐng)域的理解不夠。項目的協(xié)調(diào)包括與業(yè)主的工作協(xié)調(diào)和集團(tuán)內(nèi)部協(xié)調(diào)。其中主要的問題在于，我們對于業(yè)主富于個性化但不符合設(shè)計規(guī)范的需求和業(yè)主固有的傳統(tǒng)做法深入研究還不夠，直接導(dǎo)致在一些問題的處理上會出現(xiàn)雙方理念上的差異，難以做到具體問題具體分析，造成互相不理解的障礙，給項目設(shè)計和工程施工帶來許多不必要的變更和進(jìn)度拖延，從而引起業(yè)主的不滿意。另外，我們內(nèi)部的溝通協(xié)調(diào)也需要加強(qiáng)，有效的方案溝通和多專業(yè)會審也必不可少，要努力杜絕各自為政、信息不對稱的現(xiàn)象，最大限度地減少設(shè)計和施工的不統(tǒng)一和頻繁變更。

劉哲封還參與了天俱時第一個大型T-EPC模式實施案例—川寧項目部分URS的編寫和GMP培訓(xùn)課件的編寫。他認(rèn)為，在川寧項目的最大優(yōu)勢在于技術(shù)的引領(lǐng)和天俱時優(yōu)秀的企業(yè)文化。如果沒有以集團(tuán)首席科學(xué)家王京為首的一大批技術(shù)人員從產(chǎn)品規(guī)劃到設(shè)計、施工過程的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、試車，恐怕業(yè)主對于我們的認(rèn)可程度會大打折扣。在整個過程中，天俱時的企業(yè)文化將我們每個人的最大潛能發(fā)揮到了極致，在工作質(zhì)量上做到了精益求精，有力地保證了項目的順利實施。

劉哲封認(rèn)為，對于天俱時首推的T-EPC模式而言，肯定還存在需要優(yōu)化的地方，這也是正常的。比如，項目協(xié)調(diào)的通暢、各專業(yè)配合、項目組織標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)、供應(yīng)商考察審核體系建設(shè)和專業(yè)技術(shù)人員培養(yǎng)等方面，還都需要我們在實踐中不斷地總結(jié)和完善。

 

 

劉哲封(左二)參加第46屆(暨2013年秋季)全國制藥機(jī)械博覽會

對天俱時環(huán)保板塊的思考與展望

當(dāng)前我國的環(huán)保形勢非常嚴(yán)峻，而制藥企業(yè)面臨的環(huán)保問題尤為突出。作為一名在制藥行業(yè)深耕多年的技術(shù)專家，劉哲封始終關(guān)注著我國制藥企業(yè)所面臨的環(huán)保困局。他認(rèn)為，制藥企業(yè)當(dāng)務(wù)之急要做的是：

第一，端正發(fā)展理念，轉(zhuǎn)變思維方式，做誠信的企業(yè)、有責(zé)任的企業(yè)，不能只盯住企業(yè)的利潤和投機(jī)取巧，更要注重企業(yè)整體、長期的綜合效益。要把環(huán)保作為產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化立足點和出發(fā)點，從工藝源頭、原輔料選擇、工業(yè)化裝備、綜合經(jīng)濟(jì)效益等方面進(jìn)行新項目建設(shè)和改擴(kuò)建項目的綜合評估，并進(jìn)行規(guī)范操作。

第二，加快環(huán)保技術(shù)和裝備的更新?lián)Q代進(jìn)程，使企業(yè)盡快擺脫粗放生產(chǎn)狀態(tài)。

第三，利用資本運(yùn)作，開拓多種形式的環(huán)保設(shè)施經(jīng)營，使環(huán)保產(chǎn)業(yè)形成一個良性運(yùn)營的態(tài)勢。

第四，企業(yè)內(nèi)部環(huán)保專業(yè)人員技術(shù)素養(yǎng)的提高，也是重中之重。

作為天俱時科技委員會的技術(shù)專家，對于天俱時應(yīng)該如何爭取在醫(yī)藥環(huán)保領(lǐng)域有更大作為，劉哲封也有他的思考和比較成熟的想法。

他認(rèn)為，制藥企業(yè)面臨的環(huán)保困局，同時也正是天俱時環(huán)保板塊迎來的發(fā)展機(jī)遇。由于制藥企業(yè)面臨的環(huán)保難題存在多樣化的特點，所以其解決方案也應(yīng)是“一人一方”。我們在諸多環(huán)保市場中，應(yīng)從我們自身的人才優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢和管理優(yōu)勢出發(fā)，盡快找到適合我們的突破點。主要有：

第一，盡快形成至少1～2項獨有或者領(lǐng)先的環(huán)保工程技術(shù)。最好通過合作形式進(jìn)行推廣，突出一個“快”字。

第二，加大宣傳力度。除了舉辦天俱時科技論壇、參加行業(yè)展會之外，還要積極參加一些有制藥企業(yè)參與的專業(yè)研討會，并聯(lián)合在環(huán)保領(lǐng)域有突出影響力的高等院校中有名望的教授、院士為我們宣傳。

第三，在點對點的方案制定和驗證過程中，形成相對標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的工作程序和研發(fā)流程，最終形成有說服力的、可工程化的技術(shù)方案。

第四，引進(jìn)最緊迫的專業(yè)技術(shù)人員。這是保證技術(shù)開發(fā)和技術(shù)驗證的關(guān)鍵所在。

以實際行動引領(lǐng)青年科技工作者共奮進(jìn)

在天俱時工作幾年下來，劉哲封以他嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)、全面的專業(yè)知識、出色的溝通能力和無私的合作精神，贏得了身邊同事與領(lǐng)導(dǎo)的一致信賴和好評。

曾與劉哲封在浙江普洛得邦無菌原料藥項目共同奮戰(zhàn)過的天俱時工程集團(tuán)副總經(jīng)理趙國良，一提起劉哲封就贊不絕口。趙國良說，劉總(劉哲封)在普洛得邦項目組織實施過程中起到了非常重要的作用，他以他的專業(yè)高度在項目部、設(shè)計院、業(yè)主之間搭建了一個對話交流的平臺，為項目的推動和問題的解決起到了不可替代的作用。在與劉總配合的過程中，最大的感受就是他時刻保持著高昂的工作熱情、舍我其誰的工作態(tài)度。項目上的任何事情，只要找到他，他總是積極、高效地去協(xié)調(diào)解決。項目技術(shù)人員對他都很熟悉，遇到工藝方面的技術(shù)問題，也都會給他打電話請教。

趙國良介紹說，劉總專業(yè)水平很高，面對業(yè)主的不同需求，他總能給予建設(shè)性的建議和最優(yōu)的解決辦法，獲得了業(yè)主的高度認(rèn)可和尊重，同時也為公司贏得了榮譽(yù)。有一次，業(yè)主方技術(shù)人員認(rèn)為我們的設(shè)計有缺陷并提出了整改意見，涉及到的改動量很大，而實際上這只是由于該技術(shù)人員經(jīng)驗不足產(chǎn)生的主觀臆斷。劉總憑借自己豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和高超的專業(yè)技術(shù)水平，與他們反復(fù)溝通，終于使他們心悅誠服，放棄了原來的意見，同時也對天俱時的技術(shù)水平更加信賴。

誠如同事們所言，劉哲封確實是一位綜合能力全面的人才。他身上同時具備了技術(shù)人員的專業(yè)、商務(wù)人員的敏銳、經(jīng)營人員的嚴(yán)謹(jǐn)，他也經(jīng)常身兼多重角色。制訂方案時，他是工藝專家;遇到圖紙問題時，他又是設(shè)計代表;技術(shù)交流時，他還是能夠一錘定音的技術(shù)權(quán)威;而在日常工作中，他思維敏捷、談吐幽默，總能給同事們一種舉重若輕、信心滿滿的感覺，給大家?guī)磔p松快樂的工作氛圍。

劉哲封用自己的實際行動感染了身邊眾多的青年科技工作者。河北天俱時生物工程研究院工程師孟祥凱表示，在浙江普洛得邦項目、廣西科倫項目工藝開發(fā)工作中，劉總(劉哲封)始終高度關(guān)注現(xiàn)場實施過程，每當(dāng)項目遇到問題或需要各部門與甲方溝通時，他總能從大局出發(fā)，毫無怨言地克服一切困難，在第一時間給予足夠的支持，保證了各項目工作的順利推進(jìn)，解決了一線工作人員的諸多后顧之憂。我們也要學(xué)習(xí)劉總身上這種積極的工作態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，不斷學(xué)習(xí)、充實自己，并創(chuàng)造性地應(yīng)用到工作當(dāng)中，共同為天俱時實施T-EPC戰(zhàn)略和貫徹“超越客戶預(yù)期”的服務(wù)理念提供更加有力的支持。